Tipo di tesi
Tesina di master di II livello
Titolo
“Analisi dei rischi del processo di Gestione del Farmaco Sperimentale in UOC Immunoterapia Oncologica dell’AOUS Le Scotte di Siena tramite l’uso dell’applicazione PROSA”
Dipartimento
Medicina clinica e sperimentale
Corso di studi
SPERIMENTAZIONE CLINICA IN MEDICINA INTERNA, EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA
Riassunto (Italiano)
Il processo di Gestione del Farmaco Sperimentale presso il Reparto di Immunoterapia Oncologica è stato suddiviso in fasi, sottofasi ed attività. Tramite l'uso dell'applicazione "PROSA" è stata effettuata la caratterizzazione di ogni passaggio del processo, sono state descritte le attività principali ed è stata effettuata un'analisi del rischio.
Nel caso in cui il rischio sia risultato di criticità maggiore sono state proposte delle azioni di mitigazione con lo scopo di implementare il processo di gestione del Farmaco Sperimentale e migliorare il sistema di qualità del Centro Sperimentale.
The Process of Drug Management in Immuno-oncology Department has been divided in phases, sub-phases and activities. Using "PROSA" programm every step has been described and evaluated and Risk-assessment has been made. Mitigation strategy has been proposed to improve the quality of Clinical Trials Management at the Clinical Centre.
