Tesi etd-10262011-120626 |
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Tipo di tesi
Tesi di laurea specialistica LC5
Autore
D'ANGELO, EMILIANO
URN
etd-10262011-120626
Titolo
"PRODUCT QUALITY REVIEW:UNO STRUMENTO PER IL MONITORAGGIO DEL PEOCESSO PRODUTTIVO DI UN FARMACO"
Dipartimento
FARMACIA
Corso di studi
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Relatori
relatore Dott.ssa Taliani, Sabrina
tutor Dott.ssa Alderigi, Cecilia
tutor Dott.ssa Alderigi, Cecilia
Parole chiave
- PQR
Data inizio appello
16/11/2011
Consultabilità
Non consultabile
Data di rilascio
16/11/2051
Riassunto
Le industrie farmaceutiche e i produttori di principi attivi devono operare in modo da garantire sicurezza,efficacia e qualità dei loro prodotti.
Per far ciò è necessario creare un sistema di documentazione e gestione della qualità che possa monitorare continuamente il processo produttivo, coinvolgendo e integrando i reparti produttivi, il Quality Control e il Quality Assurance.
Uno degli strumenti di cui si avvale il sistema qualità è la revisione periodica di alcuni parametri e processi fondamentali legati alla produzione di un farmaco o principio attivo, denominata Product Quality Review.
Per far ciò è necessario creare un sistema di documentazione e gestione della qualità che possa monitorare continuamente il processo produttivo, coinvolgendo e integrando i reparti produttivi, il Quality Control e il Quality Assurance.
Uno degli strumenti di cui si avvale il sistema qualità è la revisione periodica di alcuni parametri e processi fondamentali legati alla produzione di un farmaco o principio attivo, denominata Product Quality Review.
File
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