• biomarcatori
• biomarkers
• bladder cancer
• neoadiuvante
• neoadjuvant
• tumore vescicale

Italiano:
La tesi presenta i risultati preliminari dello studio clinico NURE-Combo, uno studio di fase II condotto presso l'ospedale San Raffaele di Milano su pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo (MIBC). Lo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza della combinazione di nivolumab e nab-paclitaxel come terapia neoadiuvante, seguita da nivolumab come terapia adiuvante. Su 31 pazienti arruolati, il 32,3% ha ottenuto una risposta patologica completa (ypT0N0) e il 70,9% una risposta patologica maggiore (ypT≤1N0-x). La combinazione ha mostrato un buon profilo di sicurezza, con il 25,8% dei pazienti che ha riportato eventi avversi di grado 3. Le analisi traslazionali hanno suggerito che un alto carico mutazionale tumorale (TMB) e bassi livelli di alcune cellule polimorfonucleate potrebbero essere correlati a una migliore risposta all’immunoterapia, aprendo nuove prospettive terapeutiche per i pazienti non eleggibili alla chemioterapia a base di cisplatino.

English:
The thesis presents the preliminary results of the NURE-Combo clinical study, a phase II trial conducted at San Raffaele Hospital in Milan on patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). The study evaluated the efficacy and safety of the combination of nivolumab and nab-paclitaxel as neoadjuvant therapy, followed by nivolumab as adjuvant therapy. Among the 31 enrolled patients, 32.3% achieved a complete pathological response (ypT0N0) and 70.9% a major pathological response (ypT≤1N0-x). The combination showed a good safety profile, with 25.8% of patients reporting grade 3 adverse events. Translational analyses suggested that a high tumor mutational burden (TMB) and low levels of certain polymorphonuclear cells might be associated with a better response to immunotherapy, offering new therapeutic prospects for patients ineligible for cisplatin-based chemotherapy.