• carcinoma non a piccole cellule (NSCLC)
• linfonodi
• micrometastasi
• OSNA (one step nucleic acid amplification)
• tumore del polmone
• upstaging

Il tumore del polmone è uno dei tumori maggiormente diffusi e mortali a livello globale, con oltre 1,8 milioni di decessi annui in media.
Uno dei principali fattori di rischio è rappresentato dal fumo di sigaretta, e a seguire ritroviamo l’inquinamento ambientale, l’esposizione professionale e le radiazioni ionizzanti.
Dal punto di vista della classificazione, possiamo distinguerlo in carcinoma non a piccole cellule (NSCLC), rappresentante l’85% circa dei casi, e carcinoma a piccole cellule (SCLC), rappresentante circa il 15% dei casi. Il NSCLC, è a sua volta prevalentemente costituito da due entità istologiche ben distinte: l’adenocarcinoma e il carcinoma squamocellulare, rappresentanti circa il 40% e il 30% dei casi rispettivamente, oltre che ai restanti istotipi più rari.
In questo studio, sono stati arruolati 41 pazienti con tumore non a piccole cellule in stadio iniziale, ed è stata valutata l’efficacia dell’applicazione del saggio OSNA (One Step Nucleic Acid Amplification), rispetto ai metodi di analisi immunoistochimica standard, nel determinare l’eventuale positività per le micrometastasi linfonodali. Il suddetto saggio, si basa sull'amplificazione automatizzata dell'RNA messaggero (mRNA) della citocheratina 19 (CK19), un filamento intermedio del citoscheletro delle cellule epiteliali, che si trova negli epiteli sani e nelle cellule tumorali di derivazione epiteliale, e non si trova invece in condizioni fisiologiche nel tessuto linfonodale. Dunque, la presenza di CK19 o dell’mRNA per la CK19 (mRNA-CK19) all’interno dei linfonodi, rappresenta un indicatore valido del coinvolgimento linfonodale da parte di un tumore di origine epiteliale. La sua espressione correla inoltre con la grandezza dei foci di invasione metastatica, consentendo anche una valutazione quantitativa del coinvolgimento tumorale. Rispettando i criteri di eleggibilità e di randomizzazione, i pazienti arruolati sono stati suddivisi in due gruppi: il primo gruppo (19 pazienti), nel quale è stato utilizzato il saggio OSNA, e il secondo gruppo (22 pazienti), nel quale sono state utilizzate le tradizionali tecniche di analisi immunoistochimiche con ematossilina-eosina. L’applicazione del saggio OSNA al tumore polmonare nello studio dei linfonodi in Europa è relativamente recente (2018), infatti, fu inizialmente applicata allo studio di micrometastasi linfonodali nei tumori del colon-retto, della mammella e dello stomaco, evidenziando in tutti e tre i casi la sua maggiore accuratezza nel rilevamento delle micrometastasi.
La presente indagine mira a valutare i vantaggi dell’impiego dell’analisi molecolare linfonodale in coorti omogenee di pazienti con identico stadio clinico di tumore, al fine di migliorare la comparabilità dei dati e minimizzare il rischio di bias.
Il saggio OSNA ha permesso di identificare micrometastasi in 4 dei 19 pazienti del primo gruppo, determinando dunque un upstaging sia del valore N che dello stadio patologico complessivo, permettendo ad essi, un precoce accesso alle cure mediche adiuvanti.
Negli ultimi decenni, molteplici evidenze scientifiche hanno suggerito come la tecnica OSNA sia caratterizzata da una maggiore sensibilità e accuratezza nell’analisi linfonodale, rispetto alle note tecniche convenzionali, nel rilevare precocemente micrometastasi linfonodali. Un ulteriore vantaggio della metodica OSNA rispetto all’esame istopatologico convenzionale consiste nella possibilità di ottenere in tempi rapidi dati oggettivi e semiquantitativi relativi al volume tumorale nell’intero linfonodo, con un impegno minimo o nullo da parte degli anatomo patologi e una ridotta variabilità inter-osservatore.