• chimica analitica
• cleaning validation
• convalida farmaceutica
• cromatografia
• hplc

Nel presente lavoro di tesi è stato sviluppato e convalidato un metodo analitico, mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), per valutare il recupero di proclorperazina maleato da superfici, tramite campionamento con swab, dopo le attività di pulizia delle attrezzature dedicate alle produzioni farmaceutiche.
La validazione della procedura si è basata sulla normativa ICH Q2(R1)che definisce le procedure e i criteri d’accettazione per la qualità dei prodotti farmaceutici e i metodi atti alla determinazione delle impurezze.
L’attività di tesi si è svolta all’interno del laboratorio Life Science Services di SGS Sertec, in cui si applicano le norme di buona produzione (Good Manufacturing Practices, GMP) e le connesse rigidità per l'organizzazione del lavoro.