• farmaci
• implementation
• implementazione
• pharmaceutical
• serialization
• serializzazione
• sistema
• system
• trace
• track

Questo lavoro di tesi è il risultato della personale esperienza di tirocinio presso l’azienda Kedrion S.p.A. di Castelvecchio Pascoli (LU), multinazionale italiana specializzata nello sviluppo, produzione e distribuzione di farmaci plasma-derivati. L’oggetto di tale esperienza riguarda il progetto di implementazione della piattaforma TraceLink LifeSciences Cloud, scelta dall’azienda come parte del sistema track and trace nell'ambito del processo di serializzazione dei farmaci destinati al mercato russo. Dopo alcuni cenni introduttivi sulla serializzazione farmaceutica, ed una presentazione dell’azienda nella quale è stato svolto il progetto, sono descritti in maniera esaustiva i requisiti normativi russi, la struttura e le funzionalità del software, e le varie fasi del progetto. Il progetto si compone infatti di una prima parte di analisi della supply chain coinvolta, seguita dalla fase di configurazione del sistema, per poi concludersi con l’esecuzione dei test di convalida. Tutto ciò è illustrato ovviamente con attenzione rivolta alle attività svolte in prima persona durante il periodo di permanenza in azienda.

This thesis work is the result of my personal internship experience at Kedrion S.p.A. company in Castelvecchio Pascoli (LU), Italian multinational specialized in the development, production and distribution of plasma-derived medicinal products. The subject of this experience concerns the implementation project of TraceLink LifeSciences Cloud platform, chosen by the company as a track and trace system, part of the serialization process for drugs distributed in the Russian market. After some introductory hints on pharmaceutical serialization and a presentation of the company involved in the project, Russian regulatory requirements, structure and functionalities of the software, and the main steps of the project will be described. In fact, the project is divided into a first part of the involved supply chain analysis, followed by the system configuration phase, and finally ended with the execution of validation tests. Consequently, this thesis mostly focuses on the tasks I fulfilled during my stay in the company.