Tesi etd-06222021-134436 |
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Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale LM5
Autore
DI VITO, FRANCESCA
URN
etd-06222021-134436
Titolo
PROGETTAZIONE E SVILUPPO DI UNA CONVALIDA DI UN PROCESSO CHIMICO-FARMACEUTICO IN cGMP PER LA PRODUZIONE DI UN PRINCIPIO ATTIVO IN UN IMPIANTO AD ALTO CONTENIMENTO
Dipartimento
FARMACIA
Corso di studi
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Relatori
relatore Prof. Macchia, Marco
relatore Dott. Falorni, Roberto
relatore Dott. Corcella, Francesco
relatore Dott. Falorni, Roberto
relatore Dott. Corcella, Francesco
Parole chiave
- API
- HPAPI
- convalida di processo chimico-farmaceutico
- cGMP
Data inizio appello
07/07/2021
Consultabilità
Non consultabile
Data di rilascio
07/07/2091
Riassunto
La Tesi si inserisce nell’ambito di un progetto dell'azienda Lusochimica S.p.A. e ha come obiettivo la progettazione e lo sviluppo della Convalida di processo chimico-farmaceutico per la sintesi di un High Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HPAPI).
Nell’immissione in commercio di un Principio Attivo ci sono molti adempimenti che le aziende farmaceutiche devono affrontare per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia del prodotto: uno di questi è proprio la convalida di processo.
Nell’ambito della Tesi sono state progettate e sviluppate varie fasi necessarie per attuare e approvare la convalida del processo secondo le current Good Manufacturing Practice (cGMP), fino alla stesura del Report di Convalida e del Common Technical Document (CTD).
Nell’immissione in commercio di un Principio Attivo ci sono molti adempimenti che le aziende farmaceutiche devono affrontare per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia del prodotto: uno di questi è proprio la convalida di processo.
Nell’ambito della Tesi sono state progettate e sviluppate varie fasi necessarie per attuare e approvare la convalida del processo secondo le current Good Manufacturing Practice (cGMP), fino alla stesura del Report di Convalida e del Common Technical Document (CTD).
File
| Nome file | Dimensione |
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La tesi non è consultabile su richiesta dell’autore. |
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