Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale
Titolo
Industrializzazione e validazione di un dispositivo medico per auto-iniezione, mediante tecnologia Six Sigma-DMAIC
Dipartimento
INGEGNERIA DELL'INFORMAZIONE
Corso di studi
INGEGNERIA BIOMEDICA
Parole chiave
- auto-iniettore
- DoE
- ottimizzazione
- Six-Sigma
- stampaggio a iniezione
Data inizio appello
05/07/2018
Riassunto (Italiano)
Il presente lavoro di tesi si inserisce all’interno di un progetto di sviluppo, industrializzazione e validazione di un dispositivo medico per auto-iniezione ed è stato svolto in collaborazione con l’azienda Elcam Medical Italy S.p.a., all’interno dello stabilimento produttivo di Carpi (MO).
Il dispositivo che verrà presentato è un auto-iniettore multiuso, dispositivo medico che consente l’auto-somministrazione di farmaci adatti a vari tipi di terapie, come ad esempio in caso di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente, pazienti affetti da diabete o pazienti allergici che presentino una reazione anafilattica.
Il dispositivo è il risultato dell’assemblaggio di più componenti, ognuno dei quali segue un particolare progetto di validazione. Il lavoro svolto in questa tesi riguarda l'industrializzazione dei componenti e lo studio della procedura di validazione adatta a validarli. A tale scopo è stato interamente validato il processo di stampaggio di uno dei componenti finalizzati all’assemblaggio del dispositivo finale.