• auto-iniettore
• DoE
• ottimizzazione
• Six-Sigma
• stampaggio a iniezione

Il presente lavoro di tesi si inserisce all’interno di un progetto di sviluppo, industrializzazione e validazione di un dispositivo medico per auto-iniezione ed è stato svolto in collaborazione con l’azienda Elcam Medical Italy S.p.a., all’interno dello stabilimento produttivo di Carpi (MO).
Il dispositivo che verrà presentato è un auto-iniettore multiuso, dispositivo medico che consente l’auto-somministrazione di farmaci adatti a vari tipi di terapie, come ad esempio in caso di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente, pazienti affetti da diabete o pazienti allergici che presentino una reazione anafilattica.
Il dispositivo è il risultato dell’assemblaggio di più componenti, ognuno dei quali segue un particolare progetto di validazione. Il lavoro svolto in questa tesi riguarda l'industrializzazione dei componenti e lo studio della procedura di validazione adatta a validarli. A tale scopo è stato interamente validato il processo di stampaggio di uno dei componenti finalizzati all’assemblaggio del dispositivo finale.