ETD

• diabete di tipo 1
• microinfusore
• Time in Range
• Time in Tight Range

Background. Since their introduction into daily clinical practice, insulin pumps have provided significant clinical benefits to patients with type 1 diabetes. These devices facilitate the achievement of recommended glycemic targets detected through continuous glucose monitoring (CGM), such as Time in Range (TIR, 70–180 mg/dL), which should be maintained at $\ge$ 70%. Time in Tight Range (TITR) is a novel glycemic metric representing the percentage of time spent within the narrower glycemic range of 70–140 mg/dL. According to recent evidence, it could soon become a fundamental CGM parameter for assessing glycemic outcomes and the risk of diabetes complications, particularly among users of automated insulin delivery (AID) systems.In this thesis, we evaluated the glycemic parameters of 46 pediatric patients under the age of 18, affected by type 1 diabetes and using a CGM sensor. Glycemic data were collected for three months by downloading data from the dedicated cloud platforms of the CGM devices worn by the patients. Out of these, half were on traditional multiple daily injection therapy using insulin pens (MDI), while the other half were treated with an insulin pump (CSII).Objective. The objective of this thesis was to evaluate the differences in terms of glycemic outcomes between the two treatment groups (MDI vs. CSII).Results. Comparative analysis of TIR showed a significantly higher value in the insulin pump therapy group ($M = 69.65$; $SD = 9.22$) compared to the MDI treatment group (M = 60.70 %; SD = 15.15%). Regarding TITR, although statistical significance was not reached, the insulin pump group showed a higher mean value (M = 44.52%; SD = 8.02 %) compared to the multiple daily injection therapy group (M = 38.35 %; SD = 14.00 %). Other parameters that proved to be statistically significant were: Time Above Range Level 1 (TAR, 180–250 mg/dL), which was significantly lower in the insulin pump group (M = 20.87 %; SD = 4.31 %) compared to the MDI group (M = 24.30 %; $SD = 6.46 %), and Time Below Range Level 1 (TBR, 54–70 mg/dL), which was also significantly lower in the insulin pump group ($M = 1.35 %; SD = 1.4 % vs. M = 3.13 %; SD = 3.92 %).Conclusion. These results demonstrate the clinical superiority of insulin pump technology (CSII) over traditional multiple daily injection treatment. The use of the insulin pump not only enabled patients to reach the international therapeutic target of TIR > 70%, but also ensured a significant reduction in time spent in both hyperglycemia and hypoglycemia, thereby reducing overall glycemic variability. Furthermore, the markedly positive trend in favor of TITR suggests the benefit of continuous subcutaneous insulin infusion even within stricter glycemic values, which closely approach the physiological euglycemic mean of a non-diabetic individual. In conclusion, the adoption of insulin pumps represents a fundamental strategy in this delicate age group to optimize clinical outcomes, stabilize daily glycemic variability and its related risks, and consequently reduce long-term complications.

Premessa. Da quando sono stati introdotti nella pratica clinica quotidiana, i microinfusori hanno apportato benefici clinici significativi ai pazienti con diabete di tipo 1. Questi dispositivi facilitano il raggiungimento degli obiettivi glicemici raccomandati rilevati con il monitoraggio continuo del glucosio, come il Time in Range (70 – 180 mg/dl) il cui valore deve mantenersi ≥ 70 %. Il Time in Tight Range è un nuovo parametro glicemico che rappresenta la percentuale di tempo trascorso nell’intervallo glicemico 70 - 140 mg/dl. Secondo recenti evidenze, potrebbe presto diventare un parametro CGM fondamentale per valutare i risultati glicemici e il rischio di complicanze del diabete, in particolare negli utilizzatori di sistemi AID.
In questa tesi, si è scelto di valutare i parametri glicemici di 46 pazienti pediatrici di età minore di 18 anni affetti da diabete di tipo 1 e portatori di sensore CGM. Sono stati raccolti i dati glicemici di questi soggetti per tre mesi tramite scarico dati dalle piattaforme cloud dedicate ai dispositivi CGM indossati dai pazienti. Di questi, la metà seguiva una terapia multi-iniettiva tradizionale tramite penne (MDI) e l’altra metà era in trattamento con microinfusore (CSII).
Obiettivo della tesi. L’obiettivo di questa tesi è stato quello di valutare differenze in termini di outcomes glicemici tra un gruppo di trattamento (MDI) e l’altro (CSII).
Risultati. L’analisi comparativa del TIR ha mostrato un valore significativamente superiore nel gruppo in terapia con microinfusore (M = 69,65; SD = 9,22 ) rispetto al gruppo in trattamento MDI (M = 60,70; SD = 15,15). Per quanto riguarda invece il TITR, pur non essendo stata raggiunta la significatività statistica, il gruppo in trattamento con microinfusore ha mostrato un valore medio superiore (M = 44,52; SD = 8,02) rispetto al gruppo in terapia multi-iniettiva ( M = 38,35; SD = 14,00). Gli altri parametri risultati statisticamente significativi sono : il Time Above Range Level 1 (180 - 250 mg/dl), che nel gruppo con microinfusore è risultato significativamente inferiore (M = 20,87; SD = 4,31) rispetto al gruppo MDI (M = 24,30; SD = 6,46) e il Time Below Range Level 1 (54 - 70 mg/dl), risultato significativamente inferiore nel gruppo microinfusore (M = 1,35; SD = 1,4 vs M = 3,13; SD = 3,92).
Conclusione. Questi risultati dimostrano la superiorità clinica della tecnologia del microinfusore (CSII) rispetto al trattamento tradizionale multi-iniettivo. L’utilizzo del microinfusore non solo ha permesso di raggiungere il target terapeutico internazionale di TIR ≥ 70 % ma ha garantito una significativa riduzione del tempo speso sia in iperglicemia che in ipoglicemia riducendo complessivamente la variabilità glicemica. Inoltre, il trend marcatamente positivo anche a favore del TITR suggerisce il beneficio dell’infusione subcutanea continua di insulina anche su valori più stringenti di glicemia, che si avvicinano alla media euglicemica fisiologica di un soggetto non diabetico. In conclusione, l’adozione del microinfusore rappresenta una strategia fondamentale in questa delicata fascia di età per ottimizzare l’outcome clinico, stabilizzare la variabilità glicemica quotidiana ed i rischi ad essa correlata e ridurre di conseguenza le complicanze a lungo termine.