• change management
• controllo gestuale
• controllo vocale
• MDR 2017/745
• sistema touchless
• Unity
• usabilità

Le tecnologie touchless per la visualizzazione di immagini e dati clinici sono sempre più utilizzate in sala operatoria per consentire al chirurgo di mantenere la sterilità.
MIC è un software, sviluppato dall’azienda MEDICAL-NOTE, a comando vocale e gestuale, che consente di gestire la visualizzazione di un modello 3D paziente-specifico.
L’oggetto di studio della tesi è lo sviluppo di nuove funzionalità di MIC controllabili attraverso comandi vocali, di cui le più importanti sono la regolazione della trasparenza degli organi del modello, l’impostazione del video acquisito da una sonda endoscopica in tempo reale come sfondo, una modalità di visualizzazione di immagini DICOM ottenute da TC e una modalità di visualizzazione di video endoscopici preoperatori. Tali implementazioni sono state sviluppate in ambiente Unity seguendo un’architettura software modulare, in cui diverse classi interagiscono tra loro, consentendo la separazione delle responsabilità. Per la creazione delle build alcuni aspetti sono implementati da script, altri, in particolare quelli riguardanti l’interfaccia grafica, sono modificati nell’editor di Unity.
È stato inoltre valutato l’impatto delle modifiche sul fascicolo tecnico del software in accordo con la normativa europea 2017/745 (MDR) e seguendo le linee guida sul change management riportate nella ISO 13485.
Infine è stato generato un test di usabilità in accordo con la normativa IEC 62366-1:2015.