ETD

• GABA
• IBS
• IBS-D

The study aimed to evaluate the protective effect of a tested dietary supplement based on gamma-aminobutyric acid (GABA) and Melissa officinalis in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D). The main objective was to identify an effective therapy capable of alleviating chronic visceral pain and improving patients’ quality of life, as current treatments provide limited benefits. The study is single-center, as it was conducted exclusively at the Pisa University Hospital, Department of Gastroenterology. The clinical investigation included 20 subjects aged between 18 and 75 years, with a confirmed diagnosis of IBS-D (according to the Rome IV criteria). The study is randomized, cross-over, and double-blind and lasted a total of 24 months: 18 months to ensure patient enrollment, 3 months of treatment, and 3 months for data analysis. Efficacy was assessed using several questionnaires and by measuring serum levels of lipopolysaccharide-binding protein, tumor necrosis factor-α, and interleukin (IL)-1β. Eighteen patients completed the clinical investigation. In this pilot study, GABA treatment led to a significant improvement in IBS-D symptoms compared to placebo and was also more effective in improving emotional well-being. GABA may represent a promising therapeutic option for IBS.

Lo studio si è proposto di valutare l'effetto protettivo dell’integratore alimentare testato a base di acido gamma-amminobutirrico (GABA) e Melissa officinalis, in pazienti con sindrome dell’intestino irritabile a predominanza diarroica (IBS-D). L’obiettivo principale è quello di trovare una terapia valida che possa alleviare il dolore viscerale cronico e migliorare la qualità di vita dei pazienti, perché le attuali terapie offrono pochi benefici. Lo studio è monocentrico, poiché si è svolto unicamente presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana U.O. Gatroenterologia. L’indagine clinica ha incluso 20 soggetti di età compresa tra i 18 e i 75 anni, con una diagnosi positiva di IBS-D (secondo i criteri di Roma IV). Lo studio è randomizzato, cross-over, in doppio cieco ed è durato in totale 24 mesi: 18 mesi per garantire l’arruolamento, 3 mesi di trattamento e 3 mesi per l’analisi dei dati raccolti. L'efficacia è stata valutata utilizzando diversi questionari e misurando i livelli sierici di proteina legante il lipopolisaccaride, fattore di necrosi tumorale-α e interleuchina (IL)-1β. Diciotto pazienti hanno completato l’indagine clinica. In questo studio pilota, il trattamento con GABA ha portato ad un miglioramento significativo dei sintomi dell’IBS-D rispetto al placebo ed è risultato anche più efficace nel migliorare il benessere emotivo. Il GABA potrebbe rappresentare una promettente opzione terapeutica per l'IBS.