• Purificazione IgG

La presente tesi è stata svolta presso il settore ricerca e sviluppo dell’azienda Kedrion Biopharmaceuticals S.p.A. Nell’ambito della ricerca di nuovi concentrati proteici di interesse terapeutico, si inserisce l’ottimizzazione del processo di purificazione di un nuovo preparato di Immunoglobuline. Lo studio, dopo una fase di messa a punto di tutte gli step del processo di produzione di tale concentrato, si è incentrato sull’ottimizzazione dei due passaggi di purificazione cromatografica con riferimento ai seguenti parametri:
- incremento delle rese in Immunoglobuline;
- altezza del letto di resina delle colonne cromatografiche;
- ottimizzazione dei consumi di acqua purificata.
I risultati dello studio attestano che, agendo sui parametri chimico-fisici di cromatografia, quali flussi, pH, conducibilità/forza ionica dei tamponi di lavaggio/eluizione delle Immunoglobuline, è possibile ottimizzare i due passaggi cromatografici. Al termine delle prove sono stati stilati i nuovi protocolli di purificazione e sono stati effettuati i calcoli per l’incremento della scala di lavoro. Le prove di processo effettuate su scala di laboratorio sono state monitorate attraverso metodi analitici di dosaggio delle proteine totali e di dosaggio delle Immunoglobuline ed altre proteine contaminanti (immunonefelometria).