Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale
Titolo
Applicazione della FMEA a diversi processi aziendali: validazione di processo e qualifica di un fornitore in un approccio basato sul rischio
Dipartimento
INGEGNERIA DELL'INFORMAZIONE
Corso di studi
INGEGNERIA BIOMEDICA
Parole chiave
- Analisi di rischio
- FMEA
- Process Validation
- Qualifica fornitori
- Risk Management
- Supplier Evaluation
- Validazione di processo
Data inizio appello
10/02/2023
Consultabilità
Non consultabile
Data di rilascio
10/02/2093
Riassunto (Italiano)
L’obiettivo del lavoro di tesi è stato studiare e proporre un miglioramento della strategia della “validazione di processo” e della “qualifica e convalida” di un fornitore (impatto qualità) basandole sull’analisi di rischio di processo/prodotto.
Nel dettaglio, per quanto riguarda il primo output, si è studiato come irrobustire la statistica a sostegno dei campionamenti in fase di validazione di un prodotto al fine di renderli coerenti con gli obiettivi della convalida in termini di tasso di failure atteso e accettabili in base alla Process FMEA (quindi al rischio di processo), mentre per quanto riguarda i fornitori si è approfondito e migliorato lo step di qualifica dei fornitori utilizzando un approccio basato su un’analisi di rischio (Supplier FMEA).
Il progetto è stato interamente svolto presso Elcam Medical Italy Spa, azienda leader mondiale nella produzione di componenti plastici monouso utilizzati per gestione e controllo di dispositivi infusionali in ambiti quali Terapia Intensiva, Anestesia, Dialisi, Cardiologia interventistica, Radiologia e Oncologia.
