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Archivio digitale delle tesi discusse presso l’Università di Pisa

Tesi etd-01192023-084322


Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale
Autore
MOI, FEDERICA
URN
etd-01192023-084322
Titolo
Applicazione della FMEA a diversi processi aziendali: validazione di processo e qualifica di un fornitore in un approccio basato sul rischio
Dipartimento
INGEGNERIA DELL'INFORMAZIONE
Corso di studi
INGEGNERIA BIOMEDICA
Relatori
relatore Prof. Vozzi, Giovanni
correlatore Ing. Ruberto, Federica
controrelatore Prof. De Maria, Carmelo
Parole chiave
  • Analisi di rischio
  • FMEA
  • Process Validation
  • Qualifica fornitori
  • Risk Management
  • Supplier Evaluation
  • Validazione di processo
Data inizio appello
10/02/2023
Consultabilità
Non consultabile
Data di rilascio
10/02/2093
Riassunto
L’obiettivo del lavoro di tesi è stato studiare e proporre un miglioramento della strategia della “validazione di processo” e della “qualifica e convalida” di un fornitore (impatto qualità) basandole sull’analisi di rischio di processo/prodotto.
Nel dettaglio, per quanto riguarda il primo output, si è studiato come irrobustire la statistica a sostegno dei campionamenti in fase di validazione di un prodotto al fine di renderli coerenti con gli obiettivi della convalida in termini di tasso di failure atteso e accettabili in base alla Process FMEA (quindi al rischio di processo), mentre per quanto riguarda i fornitori si è approfondito e migliorato lo step di qualifica dei fornitori utilizzando un approccio basato su un’analisi di rischio (Supplier FMEA).
Il progetto è stato interamente svolto presso Elcam Medical Italy Spa, azienda leader mondiale nella produzione di componenti plastici monouso utilizzati per gestione e controllo di dispositivi infusionali in ambiti quali Terapia Intensiva, Anestesia, Dialisi, Cardiologia interventistica, Radiologia e Oncologia.
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