ETD

Archivio digitale delle tesi discusse presso l’Università di Pisa

Tesi etd-01072020-185042

Tipo di tesi

Tesina di master di II livello

URN

etd-01072020-185042

Titolo

La gestione delle criticità tecnico scientifiche nella ricerca clinica indipendente: il ruolo della Task Force Aziendale per la sperimentazione clinica tra punti di forza e debolezze. Istruttoria tecnico scientifica di un caso borderline.

Dipartimento

MEDICINA CLINICA E SPERIMENTALE

Corso di studi

SPERIMENTAZIONE CLINICA IN MEDICINA INTERNA, EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA

Parole chiave

EunT
indipendente
istruttoria
ricerca clinica
task force

Data inizio appello

12/12/2019

Consultabilità

Tesi non consultabile

Riassunto (Inglese)

Riassunto (Italiano)

Il presente lavoro nasce dall'analisi di un caso particolare di sperimentazione clinica (SC) di cui è stata seguita la fase istruttoria nel corso dell'anno 2019, insieme con i colleghi della Task Force per la SC dell'Azienda USL Toscana Sud Est. Il caso trattato riguarda nella fattispecie uno studio clinico pilota no profit con un EunT (Emocomponente ad Uso Non Trasfusionale) e con dispositivo medico, emblematico delle principali criticità da affrontare già in fase di istruttoria tecnico scientifica, spesso responsabili di un prolungamento inevitabile dei tempi di validazione e valutazione.

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