Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale LM5
Titolo
Applicazione della normativa ISO 10993 e "Good Laboratory Practice" nei test di mutagenesi secondo l'organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE).
Parole chiave
- BPL
- GLP
- ISO 10993
- mutagenesi
- OCSE
- test guidelines
Data inizio appello
30/01/2019
Consultabilità
Non consultabile
Data di rilascio
30/01/2089
Riassunto (Italiano)
Questo studio definisce l’importanza per un laboratorio di ricerca sperimentale di seguire un percorso normativo partendo dall’applicazione della ISO 10933 (valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico) definendo le strategie per l’identificazione dei pericoli, le prove sui dispositivi medici riguardanti aspetti biologici come genotossicità, cancerogenicità, tossicità riproduttiva e dello sviluppo e i metodi di prova per valutare la tossicità in vitro dei dispositivi medici. Tali metodi di prova per essere sensibili, precisi e accurati devono essere svolti in laboratori accreditati che operano seguendo i "Principi di buona pratica di laboratorio dell'OCSE (Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico). Passo successivo percorso dal seguente studio riguarda la descrizione di tali principi e di tutte le figure coinvolte. Nella parte conclusiva dello studio vengono esposte nello specifico alcune Test Guidelines (TG) dell’OCSE che descrivono i metodi standard da utilizzare nella conduzione di test a scopo regolatorio. La loro applicazione unitamente ai principi della buona pratica di laboratorio (BPL) garantisce la produzione di dati armonizzati e di qualità. Scopo del seguente studio è evidenziare i vantaggi che un laboratorio di ricerca può trarre dalla certificazione (BPL).
