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Thesis etd-12182021-143624


Thesis type
Tesina di master di II livello
Author
BOLLETTINO, SARA
URN
etd-12182021-143624
Thesis title
IL CONSENSO INFORMATO NEGLI STUDI CLINICI LINEE GUIDA, PREPARAZIONE E DOMANDE FREQUENTI POSTE DAI COMITATI ETICI NEGLI STUDI CLINICI
Department
Medicina clinica e sperimentale
Course of study
SPERIMENTAZIONE CLINICA IN MEDICINA INTERNA, EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA
Supervisors
relatore Prof. Danesi, Romano
Keywords
  • Linee Guida (Guidelines)
  • GCP
  • Consenso Informato (Informed Consent Form)
  • Comitato Etico (Ethic Committee)
  • Studi Clinici (Clinical Trial)
Graduation session start date
31/12/2021
Availability
Full
Summary
Il Consenso Informato (ICF) fa parte dei documenti sottomessi e revisionati dal Comitato Etico, noto anche come Institutional Review Board o Indipendent Ethic Commettee (IRB/IEC), per ottenere l’approvazione di un trial clinico. Il suo scopo è quello di informare il paziente su tutti gli aspetti del trial rilevanti per permettergli di prendere consapevolmente la decisione di partecipare o non partecipare alla sperimentazione. Viene raccolto in forma scritta, anche se l'innvoazione tecnologica e le esigenze nate durante la pandemia di Covid-19 hanno favorito lo sviluppo di un Consenso Informato Elettronico (eConsenst). Spesso è soggetto a modifiche richieste dai Comitati Etici durante la fase di revsione, al fine di garantire una corretta informazione al partecipante, insieme al suo benessere e alla sua sicurezza.
File