Tipo di tesi
Tesina di master di II livello
Titolo
IL CONSENSO INFORMATO NEGLI STUDI CLINICI
LINEE GUIDA, PREPARAZIONE E DOMANDE FREQUENTI POSTE
DAI COMITATI ETICI NEGLI STUDI CLINICI
Dipartimento
Medicina clinica e sperimentale
Corso di studi
SPERIMENTAZIONE CLINICA IN MEDICINA INTERNA, EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA
Riassunto (Italiano)
Il Consenso Informato (ICF) fa parte dei documenti sottomessi e revisionati dal Comitato Etico, noto anche come Institutional Review Board o Indipendent Ethic Commettee (IRB/IEC), per ottenere l’approvazione di un trial clinico. Il suo scopo è quello di informare il paziente su tutti gli aspetti del trial rilevanti per permettergli di prendere consapevolmente la decisione di partecipare o non partecipare alla sperimentazione. Viene raccolto in forma scritta, anche se l'innvoazione tecnologica e le esigenze nate durante la pandemia di Covid-19 hanno favorito lo sviluppo di un Consenso Informato Elettronico (eConsenst). Spesso è soggetto a modifiche richieste dai Comitati Etici durante la fase di revsione, al fine di garantire una corretta informazione al partecipante, insieme al suo benessere e alla sua sicurezza.
