Tesi etd-12182021-143624 |
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Tipo di tesi
Tesina di master di II livello
Autore
BOLLETTINO, SARA
URN
etd-12182021-143624
Titolo
IL CONSENSO INFORMATO NEGLI STUDI CLINICI
LINEE GUIDA, PREPARAZIONE E DOMANDE FREQUENTI POSTE
DAI COMITATI ETICI NEGLI STUDI CLINICI
Dipartimento
Medicina clinica e sperimentale
Corso di studi
SPERIMENTAZIONE CLINICA IN MEDICINA INTERNA, EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA
Relatori
relatore Prof. Danesi, Romano
Parole chiave
- Comitato Etico (Ethic Committee)
- Consenso Informato (Informed Consent Form)
- GCP
- Linee Guida (Guidelines)
- Studi Clinici (Clinical Trial)
Data inizio appello
31/12/2021
Consultabilità
Completa
Riassunto
Il Consenso Informato (ICF) fa parte dei documenti sottomessi e revisionati dal Comitato Etico, noto anche come Institutional Review Board o Indipendent Ethic Commettee (IRB/IEC), per ottenere l’approvazione di un trial clinico. Il suo scopo è quello di informare il paziente su tutti gli aspetti del trial rilevanti per permettergli di prendere consapevolmente la decisione di partecipare o non partecipare alla sperimentazione. Viene raccolto in forma scritta, anche se l'innvoazione tecnologica e le esigenze nate durante la pandemia di Covid-19 hanno favorito lo sviluppo di un Consenso Informato Elettronico (eConsenst). Spesso è soggetto a modifiche richieste dai Comitati Etici durante la fase di revsione, al fine di garantire una corretta informazione al partecipante, insieme al suo benessere e alla sua sicurezza.
File
| Nome file | Dimensione |
|---|---|
| TESI___I...tino_.pdf | 668.29 Kb |
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