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Thesis etd-11172021-182142


Thesis type
Tesi di specializzazione (4 anni)
Author
MARRANCONI, ETTORE
URN
etd-11172021-182142
Thesis title
Studio osservazionale retrospettivo VELVET: valutazione dell'impatto economico delle Sperimentazioni cliniche e dei Programmi di accesso allargato (EAPs) ai farmaci oncologici innovativi in Regione Veneto
Department
FARMACIA
Course of study
FARMACIA OSPEDALIERA
Supervisors
relatore Prof. Calderone, Vincenzo
correlatore Dott.ssa Lonardi, Sara
Keywords
  • EAPs
  • Costi evitati dei farmaci
  • Drug cost avoidance
  • Oncologia
  • Oncology.
  • Industry-sponsored clinical trials
  • Studi clinici sponsorizzati
  • Pharmacoeconomics
  • Farmacoeconomia
Graduation session start date
12/01/2022
Availability
Withheld
Release date
12/01/2025
Summary
Studio osservazionale, retrospettivo, caso-controllo, multicentrico sulla valutazione dell'impatto economico delle Sperimentazioni cliniche e dei Programmi di accesso allargato (EAPs) ai farmaci oncologici innovativi in Regione Veneto.
E' stato effettuato un censimento di tutte le sperimentazioni cliniche con almeno un farmaco fornito/rimborsato e EAP attive nel triennio 2015-2017. Sulla base del censimento, sono stati selezionati le patologie e gli studi adatti a conseguire una standardizzazione della linea di terapia e della tipologia di pazienti. Per farmaci a costo medio-basso sono stati selezionati studi di seconda linea su pazienti con neoplasia cerebrale metastatica. Per farmaci ad alto costo sono stati selezionati studi di prima linea su pazienti con neoplasia polmonare metastatica. Per farmaci ad altissimo costo sono stati selezionati studi di prima linea su pazienti con melanoma metastatico.
Sono stati calcolati i costi evitati in relazione alla spesa farmaceutica per le terapie standard erogate ai pazienti in base alle diverse patologie considerate.
Observational, retrospective, case-control, multicenter study on the evaluation of the economic impact of Clinical Trials and Extended Access Programs (EAPs) to innovative oncological drugs in the Veneto Region.
A census was carried out of all clinical trials with at least one drug supplied / reimbursed and EAP active in the three-year period 2015-2017. On the basis of the census, the pathologies and studies suitable for achieving a standardization of the line of therapy and the type of patients were selected. Second-line studies in patients with metastatic brain neoplasia were selected for low-medium cost drugs. First-line studies in patients with metastatic lung cancer were selected for high-cost drugs. First-line studies on patients with metastatic melanoma were selected for very high-cost drugs.
The avoided costs were calculated in relation to the pharmaceutical expenditure for standard therapies delivered to patients based on the various pathologies considered.
File