Tesi etd-11152016-100621 |
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Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale LM6
Autore
IORIO, SILVIA
URN
etd-11152016-100621
Titolo
Utilizzo di tecnologie innovative per la lettura centralizzata di esami radiologici nell'ambito dello studio clinico ERMES (ERbitux MEtastatic colorectal cancer Strategy Study)
Dipartimento
RICERCA TRASLAZIONALE E DELLE NUOVE TECNOLOGIE IN MEDICINA E CHIRURGIA
Corso di studi
MEDICINA E CHIRURGIA
Relatori
relatore Prof. Caramella, Davide
Parole chiave
- ERMES
- Piattaforma Cloud
- Sperimentazione oncologica
Data inizio appello
06/12/2016
Consultabilità
Completa
Riassunto
Il protocollo ERMES (ERbitux MEtastatic colorectal cancer Strategy Study) è un trial clinico multicentrico, di fase III, di non inferiorità, randomizzato in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico con RAS e BRAF non mutati. I pazienti sono randomizzati in due bracci e ricevono come trattamento di prima linea FOLFIRI + cetuximab fino a progressione di malattia (o tossicità inaccettabile) o FOLFIRI + cetuximab per 8 cicli seguito solo da cetuximab fino a progressione di malattia (o tossicità inaccettabile).
L’Università di Pisa ha un ruolo di primo piano nell’ambito del progetto ERMES come centro di lettura centralizzata, dovendo, quindi, sia accentrare i vari dati, provenienti dai centri partecipanti al trial, sia verificare la correttezza (second read) di tutti i dati raccolti e analizzati durante la sperimentazione coordinata dal Policlinico Universitario Agostino Gemelli (Clinical Trial Center).
Tutto ciò è reso possibile attraverso la piattaforma IT ERMES, realizzata dal nostro gruppo utilizzando risorse Cloud dell’Ateneo, che permette una veloce gestione delle immagini e delle refertazioni, consentendo la sostituzione dei CD o DVD per la trasmissione dei dati.
Gli sperimentatori si aspettano di ottenere, inizialmente, un’identica diminuzione tumorale nei due bracci, poiché la terapia è la medesima, e, successivamente, almeno un’equiparabile risposta in entrambi i due bracci; nel caso in cui ci dovesse essere una più rapida progressione nel braccio sperimentale, quest’ultimo verrà considerato meno efficace rispetto al trattamento standard.
L’Università di Pisa ha un ruolo di primo piano nell’ambito del progetto ERMES come centro di lettura centralizzata, dovendo, quindi, sia accentrare i vari dati, provenienti dai centri partecipanti al trial, sia verificare la correttezza (second read) di tutti i dati raccolti e analizzati durante la sperimentazione coordinata dal Policlinico Universitario Agostino Gemelli (Clinical Trial Center).
Tutto ciò è reso possibile attraverso la piattaforma IT ERMES, realizzata dal nostro gruppo utilizzando risorse Cloud dell’Ateneo, che permette una veloce gestione delle immagini e delle refertazioni, consentendo la sostituzione dei CD o DVD per la trasmissione dei dati.
Gli sperimentatori si aspettano di ottenere, inizialmente, un’identica diminuzione tumorale nei due bracci, poiché la terapia è la medesima, e, successivamente, almeno un’equiparabile risposta in entrambi i due bracci; nel caso in cui ci dovesse essere una più rapida progressione nel braccio sperimentale, quest’ultimo verrà considerato meno efficace rispetto al trattamento standard.
File
Nome file | Dimensione |
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tesi_def...a_etd.pdf | 2.26 Mb |
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