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Thesis etd-10162023-135531


Thesis type
Tesi di specializzazione (4 anni)
Author
FINI, ELISABETTA
URN
etd-10162023-135531
Thesis title
QUALITÁ ATTESA E QUALITÁ PERCEPITA L’opinione dei diversi stakeholders coinvolti nelle sperimentazioni cliniche presso il Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Department
MEDICINA CLINICA E SPERIMENTALE
Course of study
FARMACOLOGIA E TOSSICOLOGIA CLINICA
Supervisors
relatore Prof. Bocci, Guido
correlatore Dott. Gori, Giovanni
Keywords
  • qualità percepita
  • soddisfazione del cliente
  • survey
  • quality system
  • clinical trial
  • expected quality
  • perceived quality
  • customer satisfaction
  • qualità attesa
  • sperimentazione clinica
  • sistema di qualità
Graduation session start date
03/11/2023
Availability
Withheld
Release date
03/11/2093
Summary
Backgound: Il Sistema di Qualità (SdQ) del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci (CFCSF) dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP) armonizza la Guideline for Good Clinical Practice (GCP) con la Normativa ISO 9001:2015, quindi la soddisfazione dei clienti ne rappresenta un aspetto chiave.
Materiali e Metodi: Individuati i 3 principali profili di clientela con cui il CFCSF collabora, è stata loro sottoposta una Survey specifica per profilo, caratterizzata da campi di indagine in linea con GCP, ISO e Determina AIFA 809/2015. Le risposte alla Survey (inviata tramite Google Forms) sono state raccolte dal 14/09/2023 al 19/10/2023. L’obiettivo era valutare la qualità percepita.
Risultati: Sono stati inviati 70 questionari a PI e Suo Team, 127 a Pazienti/Volontari Sani, 59 a Promotore/CRO con un response rate del 38.6%, 49.6%, 15.3%, rispettivamente. L’analisi delle survey ha permesso di ottenere dati esplorativi che mostrano un buon grado di soddisfazione da parte dei 3 profili di clientela.
Conclusioni: La qualità percepita, rilevata attraverso le survey, sembra essere in linea con la missione e gli obiettivi del CFCSF e conforme ai livelli di qualità programmata ed erogata. Nonostante i limiti, le 3 survey rappresentano un buon input per il miglioramento, i cui i risultati verranno analizzati in sede di Riesame degli esiti della Direzione.

Background: The Quality System (SdQ) of the Clinical Pharmacology Centre for Pharmacological Experimentation (CFCSF) of the University Hospital of Pisa (AOUP) harmonizes the Guidelines for Clinical Good Practice (GCP) with the ISO 9001:2015, so customer satisfaction is a key aspect.
Materials and Methods: Identified the 3 main customer profiles with which the CFCSF cooperates, they were subjected to a profile-specific Survey, characterized by fields of investigation in line with GCP, ISO and Determina AIFA 809/2015. The responses to the Survey (sent via Google Forms) were collected from 14/09/2023 to 19/10/2023. The goal was to assess perceived quality.
Results: 70 questionnaires were sent to PI and team, 127 to Patients/Healthy Volunteers, 66 to Promoter/CRO with a response rate of 38.6%, 49.6%, 15.3%, respectively. The analysis of the surveys allowed to obtain exploratory data showing a good degree of satisfaction of the 3 customer profiles.
Conclusions: The perceived quality, detected through the surveys, seems to be in line with the mission and objectives of the CFCSF and conforms to the planned and delivered quality levels. Despite the limitations, the 3 surveys represent a good input for improvement, the results of which will be analyzed during the Direction Results’ Review.
File