• Biobanca
• Accreditamento
• ISO20387
• Analisi rischi
• PBMC
• Alzheimer

La biobanca è una struttura istituita con l'obiettivo di raccogliere, processare e conservare campioni biologici e dei dati associati per il loro ulteriore utilizzo nella ricerca scientifica e clinica.
La mancanza di standard comuni per la conduzione della fase preanalitica è stata la causa della bassa accuratezza e della scarsa riproducibilità dei risultati della ricerca.
L’accreditamento secondo la norma ISO 20387,che prevede l'implementazione degli standard di qualità è un processo scrupoloso che richiede il coinvolgimento di operatori e di risorse. Tuttavia, il riconoscimento della conformità supera i costi di sviluppo, implementazione e mantenimento dei sistemi di gestione, poiché aumenta significativamente la fiducia dei ricercatori nel lavoro delle biobanche, garantisce un’elevata qualità dei campioni biologici e dei dati associati e crea opportunità di cooperazione, sia a livello livello nazionale ed internazionale, basandosi sull’applicazione di standard comuni di qualità nel lavoro.
Seguendo il punto norma 8.5, la biobanca deve sviluppare, attuare e documentare piani d’azione per affrontare i rischi e le opportunità, per far fronte all’interruzione delle operazioni, in particolare la manipolazione del materiale biologico interessato e dei dati associati; per salvaguardare il materiale biologico e i dati associati in caso di catastrofe.
La UO Biobanca Multispecialistica all’interno della Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana è la prima struttura pubblica a ottenere l’accreditamento UNI ISO 20387 e il coinvolgimento della struttura nel progetto NEWDEM ha permesso di valutare il ruolo fisiopatologico dei processi neuroimmuni in pazienti affetti da Demenza.