• Insufficienza mitralica
• Sistema MitraClip
• intervento percutaneo

Il sistema Mitraclip (Abbott, Abbott Park, IL, USA) è un device disegnato per la riparazione percutanea dell’insufficienza mitralica (IM) che riprende la tecnica di riparazione chirurgica edge-to-edge di Alfieri.
Obiettivi: scopo dello studio è stato quello di valutare fattibilità, efficacia e sicurezza della riparazione percutanea valvolare mitralica con sistema Mitraclip in pazienti ad alto rischio chirurgico con IM di grado ≥3+.
Metodi e Risultati: fra Settembre 2009 e Marzo 2011 la terapia con sistema Mitraclip è stata eseguita con successo nel nostro Dipartimento in 25 pazienti consecutivi (età 75,48±8,5 anni; 9 maschi, 36%) con IM sintomatica funzionale (21 pz, 84%) o organica (4 pz, 16%). L’EUROSCORE logistico medio era 31,25±26,69%; l’STS (Society of Thoracic Surgeons) Score era 18,41±11,18. La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) era 38±12%. Tutti i pazienti sono stati arruolati in un registro “web-based” e sono stati controllati pre-dimissione e a 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura. Le modificazioni dei parametri basali clinici e strumentali sono state valutate pre-dimissione, a 1, 3 e 6 mesi. Una sola clip è stata impiantata con successo in 19 pazienti (76%) e due clip in 6 pazienti (24%). Il tempo medio di impianto del device è stato di 136±40min. L’impianto in acuto è avvenuto con successo in tutti i pazienti (100%) senza complicanze maggiori collegate alla procedura. La mortalità globale è stata 0% intraospedaliera, 4% (1 paziente ) a 1 mese, 12% (3 pazienti ) a 6 mesi. Sono stati osservati due parziali distacchi di clip dopo 30 giorni ed 1 paziente è stato sottoposto a reimpianto di una clip ad 1 anno dalla prima procedura. In tutti i pazienti si è osservato un significativo miglioramento della classe funzionale NYHA (NYHA III-IV 88.0%, 13.6%,7.1% e 12.5% rispettivamente allo stato basale, a 1, 3 e 6 mesi; P<0.0001). I pazienti con una IM >2+ erano il 100% allo stato basale,0% pre-dimissione, 8,8% a 1 mese, 0% a 3 mesi e il 17,6% a 6 mesi (P<0.0001). Allo stato basale, a 1 , 3 e 6 mesi il diametro tele diastolico del ventricolo sinistro era, rispettivamente, 65±12 mm, 60±11mm, 60±11mm, 58±13 mm e 57±9 mm (P<0.04), il volume telediastolico 178±69 mm, 163±71 mm, 158±75 mm, 153±79 mm e 135±50 mm (P<0.04), il volume tele sistolico 113±59 mm, 103±57 mm, 100±59 mm, 84±43 mm e 61±36 mm (P<0.007), l’LVEF 38±12%,40±10%, 41±12%, 42±12% e 46±12% (P=0.04), la pressione polmonare sistolica (PAPs) 48±10 mmHg, 39±7 mmHg, 39±11 mmHg, 35±6 mmHg e 37±10 mmHg (P<0.002). Durante il follow-up si è osservato anche un significativo aumento delle velocità sistoliche registrate sull’anulus mitralico laterale con il Tissue Doppler Imaging (TDI) (5.8±1.6 cm/sec, 6,1± 1,7 cm/sec, 7.5±1.7 cm/sec, 7.4±1.2 cm/sec and 7.6±2.8, rispettivamente allo stato basale, pre-dimissione, a 1, 3 e 6 mesi; P=0.03).
Conclusioni: Il nostro studio dimostra che l’impianto di Mitraclip in pazienti con insufficienza mitralica ≥3+, ad elevato rischio chirurgico, è risultato efficace e sicuro. Il sistema Mitraclip apporta una significativa riduzione del rigurgito valvolare, un aumento della LVEF ed un miglioramento della qualità di vita, come documentato nel nostro follow-up clinico ed ecocardiografico.