• disturbi del neurosviluppo
• disturbi del sonno
• melatonin
• melatonina
• neurodevelopmental disorders
• sleep disorders

Summary:
This study investigates the effectiveness of melatonin and its precursors, L-tryptophan (LT) and 5-Hydroxytryptophan (5HTP), in treating sleep disorders in children with early childhood neurological conditions. A systematic review and meta-analysis were conducted to gather existing knowledge on melatonin use in children with sleep and neurodevelopmental disorders. The objective is to compare two combinations, melatonin-5HTP (M5HTP) and melatonin-LT (MLT), to determine their efficacy in improving sleep disturbances in children aged 6 months to 5 years.
The study is a single-center, prospective, controlled, superiority trial. Participants are randomly assigned to different treatment groups. The procedure includes a baseline evaluation, SDSC questionnaire administration, and actigraphic monitoring for at least 4 consecutive nights. This monitoring helps determine enrollment and treatment assignment (T0). After a 4-week treatment period, another actigraphic monitoring (T1) assesses short-term treatment effects. A three-month follow-up (T2) evaluates treatment stability, including additional actigraphic monitoring and questionnaires on sleep quality and parental stress.
This study addresses the research gap and provides valuable insights into melatonin use for sleep disorders in young children with neurodevelopmental conditions. By comparing M5HTP and MLT formulations, it aims to contribute to optimizing treatment strategies for this population.

Traduzione italiana:
Questo studio investiga l'efficacia della melatonina e dei suoi precursori, L-triptofano (LT) e 5-idrossitriptofano (5HTP), nel trattamento dei disturbi del sonno in una popolazione di bambini con disturbi del neurosviluppo. Abbiamo condotto una revisione sistematica e una metanalisi sull'uso della melatonina nei bambini con disturbi del sonno e del neurosviluppo. L'obiettivo è confrontare due combinazioni, melatonina-5HTP (M5HTP) e melatonina-LT (MLT), per determinare la loro efficacia nel migliorare i disturbi del sonno nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.
Lo studio è un trial prospettico, controllato, di superiorità e monocentrico. I partecipanti sono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento. La procedura include una valutazione clinica iniziale, la somministrazione del questionario del sonno SDSC e un monitoraggio actigrafico per almeno 4 notti consecutive. Questo monitoraggio aiuta a determinare la candidabilità al trattamento (T0). Dopo un periodo di trattamento di 4 settimane, viene effettuato un altro monitoraggio actigrafico (T1) per valutare gli effetti a breve termine. Un follow-up a tre mesi (T2), comprende un ulteriore monitoraggio actigrafico e due questionari sulla qualità del sonno e stress genitoriale.
Questo studio fornisce preziose informazioni sull'utilizzo della melatonina per i disturbi del sonno nei bambini piccoli con disturbi del neurosviluppo. Confrontando le formulazioni M5HTP e MLT, mira a contribuire all'ottimizzazione delle strategie di trattamento per questa popolazione.