Tipo di tesi
Tesi di laurea magistrale LM5
Titolo
I farmaci biosimilari in Italia: variabilità regionale di utilizzo e aspetti di farmacovigilanza
Parole chiave
- adalimumab
- banca dati
- biosimilare
- farmaco biologico
- farmacovigilanza
- reazione avversa
- shift
Data inizio appello
26/05/2021
Riassunto (Italiano)
Partendo dalla variabilità regionale di utilizzo dei farmaci biosimilari di adalimumab nel biennio 2019-2020, viene effettuata un’indagine per comprendere i fattori che possono influenzare la prescrizione dei farmaci biologici a brevetto scaduto. Utilizzando la rete nazionale di farmacovigilanza e il Sistema RAM messo a disposizione da AIFA, Sono state analizzate le reazioni avverse e le segnalazioni di farmacovigilanza a livello nazionale e regionale per indagare il profilo di sicurezza relativo al farmaco originator e biosimilare. In seguito, utilizzando le banche dati a disposizione, è stata circoscritta l’analisi a livello dell’ASL Toscana Nordovest e nello specifico al presidio ospedaliero di Livorno,ed è stato analizzato l’andamento prescrittivo di adalimumab, prestando particolare attenzione al fenomeno dello shift tra originator e biosimilare (e viceversa) in relazione alle segnalazioni di reazione avversa.