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Tesi etd-04042016-121822


Thesis type
Tesi di laurea magistrale LM5
Author
LIESSI, STEFANO
URN
etd-04042016-121822
Title
TECHNOLOGY TRANSFER:PROGETTAZIONE E SVILUPPO DI PROCESSI CHIMICO-FARMACEUTICI IN AMBIENTI QUALIFICATI cGMP
Struttura
FARMACIA
Corso di studi
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Supervisors
relatore Prof. Macchia, Marco
relatore Dott. Falorni, Roberto
relatore Dott.ssa Falchi, Giulia
Parole chiave
  • Technology Transfer
  • Industria Chimico-Farmaceutica
  • Chemical-Pharmaceutical Industry
Data inizio appello
20/04/2016;
Consultabilità
Parziale
Data di rilascio
20/04/2019
Riassunto analitico
Questa Tesi di laurea ha avuto come oggetto la progettazione e lo sviluppo di due Technology Transfer,riguardanti processi chimico-farmaceutici per la sintesi APIs,effettuati da e per Lusochimica S.p.A. con altre aziende.
In particolare, sono stati oggetto della Tesi due trasferimenti di processo: questo lavoro descrive entrambi i progetti, affrontandone però aspetti e problematiche diverse.
Nell’ambito del primo trasferimento verranno descritte le attività di familiarizzazione che si stavano svolgendo all’interno del laboratorio R&D. La familiarizzazione ha riguardato lo sviluppo di un metodo sintetico del farmaco adattando quello che è stato comprato/trasferito, in funzione dello scale-up, all’impianto del sito di Pisa di Lusochimica S.p.A.
Nell’ambito del secondo trasferimento invece verrà descritta un’attività di tipo gestionale, supervisionata dal
Project Manager.
Si è trattato di redigere il Report di Technology Transfer dopo aver esaminato ed approvatole relazioni periodiche inviate dalla Receiving Unit. In particolare,durante il Report,è stata coordinata la messa a punto delle specifiche per i metodi analitici relativi alla molecola e ai suoi precursori.
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