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Tesi etd-11112011-112618


Thesis type
Tesi di dottorato di ricerca
Author
ARENA, ALBERTO
URN
etd-11112011-112618
Title
Dispositivi biomedicali innovativi: dalla progettazione al posizionamento sul mercato
Settore scientifico disciplinare
MED/50
Corso di studi
TECNOLOGIE PER LA SALUTE: VALUTAZIONE E GESTIONE DELLE INNOVAZIONI NEL SETTORE BIOMEDICALE
Commissione
tutor Prof. Ferrari, Mauro
Parole chiave
  • Qualità aziendale
  • Endoscopia con metodi non tradizionali
  • Dispositivi biomedicali innovativi
  • Certificazione di prodotto
Data inizio appello
25/11/2011;
Consultabilità
completa
Riassunto analitico
Il presente lavoro descrive il percorso formativo seguito dal candidato nell’ambito della valutazione e gestione di tecnologie per la salute con alto contenuto innovativo. In particolare, lo studio ha riguardato i dispositivi biomedicali innovativi, a partire dalla loro progettazione per concludere con il posizionamento sul mercato.<br>Il candidato ha selezionato, tra le discipline mediche, l’endoscopia digestiva, ed in particolare la colonscopia, in quanto essa presenta notevoli margini di miglioramento delle prestazioni dei dispositivi esistenti, e al tempo stesso la possibilità di realizzare sistemi endoscopici completamente innovativi. <br>È illustrato uno stato dell’arte dei dispositivi endoscopici non tradizionali relativi al tratto gastro-intestinale, dove è posta particolare attenzione alla progettazione degli stessi in termini di specifiche e normative di riferimento. Inoltre, è descritto il ruolo del sistema di qualità aziendale nel mantenimento e nella sostenibilità di dispositivi medici innovativi commerciali. <br>Infine, sono elencati gli attori principali coinvolti, rappresentati dal medico, dal paziente e dal direttore sanitario, con una breve descrizione dei rispettivi ruoli e dei punti chiave legati al posizionamento ed al mantenimento sul mercato di dispositivi medici ad alto contenuto innovativo. <br>
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