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Tesi etd-01072020-185042


Thesis type
Tesina di master di II livello
Author
FABBRINI, VALENTINA
URN
etd-01072020-185042
Title
La gestione delle criticità tecnico scientifiche nella ricerca clinica indipendente: il ruolo della Task Force Aziendale per la sperimentazione clinica tra punti di forza e debolezze. Istruttoria tecnico scientifica di un caso borderline.
Struttura
MEDICINA CLINICA E SPERIMENTALE
Corso di studi
SPERIMENTAZIONE CLINICA IN MEDICINA INTERNA, EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA
Supervisors
relatore Prof. Danesi, Romano
Parole chiave
  • task force
  • istruttoria
  • ricerca clinica
  • indipendente
  • EunT
Data inizio appello
12/12/2019;
Consultabilità
Secretata d'ufficio
Riassunto analitico
Il presente lavoro nasce dall'analisi di un caso particolare di sperimentazione clinica (SC) di cui è stata seguita la fase istruttoria nel corso dell'anno 2019, insieme con i colleghi della Task Force per la SC dell'Azienda USL Toscana Sud Est. Il caso trattato riguarda nella fattispecie uno studio clinico pilota no profit con un EunT (Emocomponente ad Uso Non Trasfusionale) e con dispositivo medico, emblematico delle principali criticità da affrontare già in fase di istruttoria tecnico scientifica, spesso responsabili di un prolungamento inevitabile dei tempi di validazione e valutazione.
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