• Covid-19
• Phase 1
• Vaccine

Studio clinico di fase 1 con vaccino sperimentale contro il virus responsabile della sindrome respiratoria acuta grave(SARS-CoV-2). Lo scopo dello Studio è la valutazione della sicurezza e dell'immunogenicità del vaccino sperimentale GRAd-COV2, basato su un vettore adenovirale non replicante in vivo ed ingegnerizzato a produrre la proteina S di SARS-CoV-2. GRAd-COV2 ha dimostrato di essere sicuro e molto immunogenico nei modelli animali e può indurre alti livelli di anticorpi neutralizzante anti-S e una significativa risposta delle cellule T nei topi immunizzati con una singola dose di vaccino. Sono stati arruolati 90 pazienti in due coorti sequenziali (coorte di adulti
di età 18-55 anni e coorte di anziani di età 65-85 anni). Entrambe le coorti sono definite per avere tre bracci di trattamento a tre dosi crescenti composti da 15 partecipanti ciascuno, per un totale di 6 gruppi.

Phase 1 clinical study with investigational vaccine against the virus responsible for severe acute respiratory syndrome (SARS-CoV-2). The purpose of the study is the evaluation of the safety and immunogenicity of the experimental vaccine GRAd-COV2, based on a in vivo non-replicating adenoviral vector engineered to produce SARS-CoV-2 protein S. GRAd-COV2 has been shown to be safe and highly immunogenic in animal models and it can induce high levels of neutralizing anti-S antibodies and a significant T cell response in mice immunized with a single dose of the vaccine. 90 patients were enrolled in two sequential cohorts (adult cohort aged 18-55 and cohort of elderly aged 65-85). Both cohorts are defined to have three escalating dose treatment arms consisting of 15 participants each, for a total of 6 groups.