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Tesi etd-09262007-231518


Thesis type
Tesi di laurea vecchio ordinamento
Author
FEDERIGHI, PAMELA
URN
etd-09262007-231518
Title
La "compliance" alle GMP nella produzione di scaffolds fabbricati con il sistema PAM: analisi del processo di produzione, applicando un approccio basato sul rischio
Struttura
INGEGNERIA
Corso di studi
INGEGNERIA ELETTRONICA
Commissione
Relatore Bini, Giovanni
Relatore Prof. De Rossi, Danilo
Relatore Prof.ssa Ahluwalia, Arti Devi
Relatore Prof. Vozzi, Giovanni
Parole chiave
  • assicurazione di qualità
  • analisi del rischio
  • scaffolds
  • GMP
Data inizio appello
16/10/2007;
Consultabilità
parziale
Data di rilascio
16/10/2047
Riassunto analitico
<br>Nel presente lavoro di tesi si vuole pianificare un programma di convalida del<br>processo di produzione di Scaffolds di Alginato di Sodio cross-linked, fabbricati<br>utilizzando il sistema PAM, Pressure-Activated Microsyringe, al fine di contribuire ad<br>una crescita complessiva della qualità del prodotto.<br>Si pianifica un programma di convalida del processo di produzione condotto in<br>conformità con le Good Manufacturing Practice, supportato da un&#39;analisi razionale e<br>sistematica delle criticità del processo di produzione, analisi sviluppata con la<br>metodologia dell’Analisi del Rischio.<br>Si realizza la documentazione specifica per definire il prodotto e il processo di<br>produzione in esame necessaria per operare in ambito GMP.<br>Si realizza un documento efficace ed efficiente che ha la funzione di guida per la<br>futura implementazione di un sistema di controlli per il monitoraggio del processo di<br>produzione di Scaffolds di Alginato di Sodio cross-linked.<br>Si individuano le azioni da intraprendere per la qualificazione del sistema di<br>produzione e la convalida del processo di produzione.<br>Quindi, si pianifica un programma documentato per garantire, sistematicamente e<br>con elevato grado di sicurezza, l’ottenimento di un prodotto con specifiche<br>predeterminate, raggiungendo all’obbiettivo fissato.
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