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Tesi etd-09052015-155748


Thesis type
Tesi di laurea magistrale LM5
Author
SIGNORINI, ALESSANDRO
URN
etd-09052015-155748
Title
Sviluppo e convalida di un metodo hplc per la determinazione di proclorperazina base e cleaning validation
Struttura
FARMACIA
Corso di studi
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Commissione
relatore Prof.ssa Taliani, Sabrina
relatore Dott. Ceramelli, Giuseppe
Parole chiave
  • convalida farmaceutica
  • hplc
  • cromatografia
  • cleaning validation
  • chimica analitica
Data inizio appello
07/10/2015;
Consultabilità
completa
Riassunto analitico
Nel presente lavoro di tesi è stato sviluppato e convalidato un metodo analitico, mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), per valutare il recupero di proclorperazina maleato da superfici, tramite campionamento con swab, dopo le attività di pulizia delle attrezzature dedicate alle produzioni farmaceutiche.<br>La validazione della procedura si è basata sulla normativa ICH Q2(R1)che definisce le procedure e i criteri d’accettazione per la qualità dei prodotti farmaceutici e i metodi atti alla determinazione delle impurezze.<br>L’attività di tesi si è svolta all’interno del laboratorio Life Science Services di SGS Sertec, in cui si applicano le norme di buona produzione (Good Manufacturing Practices, GMP) e le connesse rigidità per l&#39;organizzazione del lavoro.<br>
File