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La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria cronica intestinale contraddistinta da lesioni transmurali e a distribuzione segmentaria che possono coinvolgere qualsiasi tratto del canale digerente, dalla regione buccale a quella anale e che presenta un andamento clinico caratterizzato da periodi di remissione e di riacutizzazione della patologia. In pazienti con malattia di Crohn, uno dei trattamenti di scelta successivo all’insuccesso della terapia con farmaci anti-TNF è rappresentato dall’ustekinumab, anticorpo monoclonale anti-IL12/23. Non tutti i pazienti però rispondono completamente al trattamento con questo farmaco, per cui è sorto grande interesse nell’individuare dei biomarcatori che potessero predire la risposta al trattamento con ustekinumab.
Lo scopo dello studio è stato, quindi, quello di analizzare la risposta dei pazienti con malattia di Crohn sottoposti a trattamento con ustekinumab in relazione a parametri e biomarcatori di attività di malattia come lo score CDAI, la proteina C-reattiva, la calprotectina fecale. Obiettivo è stato quello di valutare se questi marcatori all’inizio del trattamento (W0) e alla settimana 24 (W24) potessero essere dei fattori predittivi del successo terapeutico per decidere se iniziare o, nel caso, continuare o meno la terapia in atto per aumentare il tasso di risposta al trattamento.