ETD system

Electronic theses and dissertations repository

 

Tesi etd-03282017-232724


Thesis type
Tesi di laurea magistrale LM5
Author
GROTTERIA, FRANCESCA
URN
etd-03282017-232724
Title
Sperimentazione clinica e terapia innovativa: profili di responsabilità tra codice civile, normativa di settore e deontologia medica.
Struttura
GIURISPRUDENZA
Corso di studi
GIURISPRUDENZA
Commissione
relatore Prof.ssa Ceccherini, Grazia
controrelatore Prof. Comandè, Giovanni
Parole chiave
  • responsabilità sanitaria
  • n. 24
  • legge 8 marzo 2017
  • responsabilità extracontrattuale
  • attività pericolose
  • responsabilità del produttore
  • cure compassionevoli
  • off label
  • sperimentazione
  • responsabilità medica
  • responsabilità civile
Data inizio appello
19/04/2017;
Consultabilità
completa
Riassunto analitico
La tesi si propone di analizzare la disciplina della sperimentazione clinica e delle terapie innovative, con particolare riferimento alla prescrizione off label e alle cd. «cure compassionevoli».<br><br>All’esposizione dei profili normativi, inclusi quelli concernenti la copertura assicurativa dell’attività e l’accesso ai dati emersi dalla sperimentazione, segue la disamina dei profili di responsabilità civile dello sponsor, della struttura sanitaria e, in via più analitica, del medico sperimentatore. <br><br>L’allocazione delle responsabilità eventualmente scaturenti da un illecito in danno al paziente sottoposto richiede di prendere in considerazione una molteplicità di titoli: dalla responsabilità per danno da prodotto difettoso, alla responsabilità per l’esercizio di attività pericolose, con riguardo allo sponsor, dalla responsabilità contrattuale a quella extracontrattuale con riguardo agli esercenti la professione sanitaria e alla struttura di riferimento.<br><br>In carenza di indicazioni a riguardo nella disciplina speciale della sperimentazione e della prescrizione off label, si è optato per un’analisi multilivello che tenga necessariamente conto anche di fonti quali il Codice deontologico, le linee guida ed il protocollo sperimentale.<br><br>Il parallelo studio dei meccanismi risarcitori, de iure condito e de iure condendo, anche in ottica comparata, è risultato, infine, imprescindibile per la completezza dell’elaborato.<br>
File