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In questa tesi andrò ad affrontare inizialmente le tematiche relative alla storia e all’evoluzione nel corso del tempo delle varie riforme sanitarie che si sono successe, partendo dall’Unità d’Italia fino ad arrivare alla penultima riforma in ambito sanitario, la Legge Balduzzi, affrontando gli aspetti più importanti introdotti dalla suddetta legge, per poi metterli in correlazione con le differenze riscontrate nell’attuale Legge Gelli-Bianco, introdotta l’8 marzo 2017 n.24. Tratterò temi come la responsabilità civile e penale per i medici e per le strutture sanitarie, l’assicurazione medica obbligatoria e l’onere della prova. Il punto centrale della tesi sarà invece focalizzato sulla produzione delle Linee Guida, la loro metodologia, la loro struttura, le loro valutazioni e la loro rappresentazione. L’elemento chiave che mette in relazione la discussione delle Linee Guida con il tema di diritto amministrativo riguarda le disposizioni presenti negli articoli 5 e 6 della Legge Gelli-Bianco. Il concetto di Linee Guida era già presente nella Legge Balduzzi, ma faceva riferimento solo a un concetto generale senza essere chiarito nello specifico. Nell’articolo 5 si fanno presenti due aspetti importanti, il primo, attraverso una ridefinizione del nuovo modello del Sistema Nazionale per le Linee Guida, che viene affidato alla gestione dell’Istituto Superiore della Sanità, mentre il secondo aspetto riguarda le società scientifiche e le associazioni tecnico-scientifiche che decidono di produrre Linee Guida standardizzate. Per loro sarà possibile farlo solo attraverso l’iscrizione ad un apposito elenco, che verrà istituito presso il Ministero della Salute, che avrà anche il compito di verificare la presenza e il mantenimento dei requisiti specifici.